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CFDA發(fā)布創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

更新時間:2018-03-20點擊次數:2352

    為貫徹落實《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)及辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號),鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,加快創(chuàng)新藥藥學研發(fā)和審評技術指南標準體系的建立,提高研發(fā)和審評質量及效率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》,現予發(fā)布。

   特此通告。

   附件:創(chuàng)新藥(化學藥)Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

  食品藥品監(jiān)管總局

  2018年3月9日

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