為貫徹落實《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）及辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，加快創(chuàng)新藥藥學研發(fā)和審評技術指南標準體系的建立，提高研發(fā)和審評質量及效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南》，現予發(fā)布。

　　 特此通告。

　　 附件：創(chuàng)新藥（化學藥）Ⅲ期臨床試驗藥學研究信息指南

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　2018年3月9日